Page 27 - Regulacje prawne dotyczące wprowadzania towarów do Wielkiej Brytanii

celnej pilnych towarów. Do radioizotopów medycznych, przepisy brytyjskie utrzymają istniejące wymagania
dotyczące rejestracji w Agencji Środowiska pojemności magazynowej i pomieszczeń.

Narkotyki kontrolowane
Licencje na import narkotyków kontrolowanych muszą być fizycznie przedstawione na granicy a wymóg ten
będzie obowiązywał od 1 stycznia 2021 r. Jeśli tak się nie stanie, towar zostanie poddany kontroli, a za
dalsze opóźnienia może zostać obciążony importe. Narkotyki kontrolowane to narkotyki wymienione w
przepisach dotyczących nadużywania narkotyków (
https://www.legislation.gov.uk/ukpga/1971/38/schedule/). Najbardziej popularne można znaleźć na liście
narkotyków kontrolowanych (https://www.gov.uk/government/publications/controlled-drugs-list--2/list-
of-most-commonly-encountered-drugs-currently-controlled-under-the-misuse-of-drugs-legislation).

Systemy

Formularze do ubiegania się o różne licencje na leki można znaleźć na stronie
https://www.gov.uk/government/publications/medicines-application-forms-for-a-manufacturer-licence.
Muszą one być przesłane pocztą elektroniczną do MHRA, korzystając z danych podanych w formularzach.
W ramach nowych wytycznych regulacyjnych będzie musiała być zgłoszona osoba odpowiedzialna za
import wymieniony na autoryzacji dystrybutora hurtowego (w ciągu 2 lat).

Wymagania

Informacje o imporcie leków kontrolowanych można znaleźć na stronie
https://www.gov.uk/guidance/controlled-drugs-import-and-export-licences. Importerzy będą musieli
założyć konto NDS (National Drugs Control System) w celu ubiegania się o licencje na import lub eksport.
Importerzy będą potrzebować licencji krajowej przed złożeniem wniosku o konto w NDS.

Po zatwierdzeniu konta importerzy będą musieli podać informacje o swoich zagranicznych partnerach
handlowych i importowanych produktach.
Kontrole

Kontrole będą nadal przeprowadzane raczej na poszczególnych elementach łańcucha dostaw niż na granicy.

Substancje pochodzenia ludzkiego

Importowana krew, narządy, tkanki i komórki do wykorzystania w przeszczepach, implantacji lub transfuzji
można wwieźć do Wielkiej Brytanii w bagażu towarzyszącym uprawnionego podróżnego, i kwalifikują się
do ustnego lub bezpośredniego zgłoszenia celnego, jeśli spełniają poniższe warunki dla towarów
niekomercyjnych. Są to towary:

a) które są dostarczane od jednej osoby do drugiej;

b) w przypadku braku płatności, bezpośrednio lub pośrednio, za towar przez odbiorcę (tj. pacjenta);
c) które są przeznaczone do użytku osobistego odbiorcy (tj. przez pacjenta);

d) które nie są częścią serii przesyłki towarów dokonywanej między osobami.

Krew, narządy, tkanki i komórki, które nie kwalifikują się do powyższej procedury będą wymagały pełnego
zgłoszenia celnego.