Page 5 - Brexit w pytaniach i odpowiedziach: Bądź gotowy na 2021 r.

Ogólne

Sprzedaję leki i/lub wyroby medyczne wyprodukowane w Wielkiej Brytanii. Czy istnieją nowe wymogi
odnośnie do ich importu?

Mimo opuszczenia przez Wielką Brytanię Unii Europejskiej oraz zakończeniem 31 grudnia 2020 r. okresu
przejściowego, pozwolenia na import równoległy produktów leczniczych, w których ten kraj
jest wskazany jako kraj eksportu, po tej dacie pozostaną ważne. Jednak na podstawie art. 41 umowy
o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa z UE, import równoległy produktów leczniczych będzie mógł
dotyczyć wyłącznie produktów udostępnionych na rynku Wielkiej Brytanii przed dniem 31 grudnia 2020
roku, tj. przed zakończeniem okresu przejściowego. Tym samym, produkty lecznicze udostępnione
na rynku Wielkiej Brytanii po 31 grudnia 2020 roku nie będą podlegały procedurze importu
równoległego, lecz procedurze importu w rozumieniu art. 2 pkt 7a ustawy - Prawo farmaceutyczne
(Dz. U. z 2020 r. poz. 944 ze zm.).

Jeszcze przed podpisaniem umowy handlowej UE-UK w zakresie regulacji udało się ustalić następujące
kwestie:

• Wzajemne uznawanie certyfikatów GMP przez UE i Wielką Brytanię;
• Akceptacja certyfikatów testów partii leków przez Wielką Brytanię i UE;
• Wymiana informacji w ramach programu Horyzont Europa (program badań i innowacji
o wartości 100 miliardów euro, finansowany przez Komisję Europejską na lata 2021-2027);
• Wysokie standardy ochrony praw własności intelektualnej;
• Wzajemne uznawanie kwalifikacji zawodowych przez Wielką Brytanię i UE;
• Ciągła współpraca w celu zapobiegania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe;
• Podnoszenie światowych standardów w zakresie dobrostanu zwierząt poddawanych
testom.

Źródła:
https://www.rynekaptek.pl/komunikaty-urzedowe/zmiany-w-imporcie-rownoleglym-lekow-z-wielkiej-
brytanii,41485.html (za URLP)
https://dcatvci.org/6595-brexit-what-is-next-for-the-uk-eu-and-the-pharma-industry (stowarzyszenie
branżowe)

Importuję kosmetyki z Wielkiej Brytanii. Jakie warunki muszę spełnić po zakończeniu okresu
przejściowego?

Koniec okresu przejściowego oznacza szereg konsekwencji dla polskich importerów kosmetyków z UK.
Od 1 stycznia 2021 roku, kosmetyki wyprodukowane w Wielkiej Brytanii są traktowane jako pochodzące
z kraju trzeciego.
Produkty kosmetyczne wprowadzane na rynek UE wytwarzane w krajach poza unijnych muszą być
zgodne z unijnym rozporządzeniem kosmetycznym (WE) nr 1223/2009. W związku z tym, od 1 stycznia
2021 r., aby importować kosmetyki z UK, należy:

• Ustanowić tzw. „osobę odpowiedzialną", którą może być firma lub osoba fizyczna z siedzibą
na terenie UE, np. importer lub spółka zależna firmy brytyjskiej z siedzibą na terenie UE.